四川君健万峰医疗器械有限责任公司
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所在地区：四川/成都
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 赣械注准20182090151
专利号：zl 2009 1 0098967.7
产品标签：多功能失眠治疗仪
产品卖点：多功能失眠治疗
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 康复仪 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
模拟人体脑电波背景节律，通过低频磁场和催眠语音暗示进行大脑诱导，逐步向睡眠脑电节律过渡。使神经元的兴奋程度逐渐降低，使之加速入眠过程。由于人的睡眠受多种因素的影响，语音的催眠诱导及磁诱导同时运用于促进睡眠的治疗中，可以产生更好的协同作用。
临床机构介绍：
江西中医药大学附属医院
福建省中医药研究院附属医院
临床方案：
试验组66例与对照组66例，采用随机、单盲、自身空白对照。
临床试验结论：
在临床试验报告中结论:
两组疗效指标比较：
主要疗效指标：两组疗后Leeds总评分及疗后7天随访Leeds总评分疗效比较，差异有统计学意义。表明试验组在治疗7天后疗效及随访疗效均明显优于对照组。
次要疗效指标：入睡所需时间、睡眠时间、醒来次数、起床感觉、睡眠综合疗效等指标两组比较，差异均有统计学意义，结果均显示试验组疗效优于对照组。
两组安全性评价：试验组有5例2级，其它病例均为1级，该5例评价为2级的病例均为发生预期不良反应（烦躁、头晕），持续1-2天，在调低失眠治疗仪治疗强度后随即消失，未影响后续治疗，试验无其它不良事件发生。
